中药标准技术体系在科技部立项
2008年02月18日 08:36:34 来源:科技日报
围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式,国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上,“加快中药标准体系建设,确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍,我国将加强中药标准化建设,完善技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。
国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究目前已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在6大方面:建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药质量;建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证;根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程;建立和完善中药研发,促进产业技术创新;建立和完善中药上市后安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。
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