美国新规推动抗生素研究发飚

www.PharmNet.com.cn　2008-02-13

耐药菌感染以惊人的速度增长，同时将研发线中新型抗生素缺乏这一问题推到了风口浪尖。迫于公众舆论的压力，美国当局唯有把宝押在新出台的《抗生素临床试验指导原则》上，希望能帮助解决抗生素缺乏的问题

去年底，FDA发布了人们期望已久的抗感染药物临床试验指导原则。由于美国感染疾病学会（IDSA）的推动，抗感染药物临床试验指导原则被列入了9月份颁布的《处方药用户收费法》（PDUFA）当中，成为该法案的第四部分。新颁布的抗感染药物临床试验指导原则是为了进一步提高和强化抗感染药物研发线。
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