为了节约成本,处于实验阶段的禽流感疫苗采用了瓶装的方式。第一批用于生产的疫苗于2005年12月22日开始植入人体,第一批志愿者一共六人,这标志着人用禽流感疫苗正式进入到临床试验阶段。当天,中国科学院院士、抗击非典战役中做出过突出贡献的钟南山先生和研制疫苗项目的负责人一起见证了这一幕。
禽流感疫苗研制进展迅速,让人非常振奋。但科研人员说,疫苗的研制过程充满了艰辛,其中的难度和风险远远超出常人的想象。为了尽快研制出世界领先的禽流感疫苗,科研人员和病毒之间展开了一场突击战。
尹卫东是北京科兴生物制品有限公司负责人,此公司也是第一个在我国研究出SARS疫苗的疫苗公司。尹卫东和他的研究团队在研制疫苗过程中还遇到过很多困难,但最后的结果却出乎几乎所有人意料,不到两年,他们就完成了疫苗临床前研究,并向有关部门提交了临床研究申请。要知道开发甲肝疫苗可是前后用了六年时间。现在的难题是,疫苗用于人体实验是否安全呢?
参加第一批临床试验的志愿者共六人,年龄在20岁到50岁之间,他们经过了层层筛选,身体健康并且经过了各项医院的身体测式。很多受试者实际上是没有跟家里说的,他们非常值得钦佩,这种勇气不是所有人都拿得出来的。
全球各地不断出现的人感染禽流感的死亡病例让我们时刻能够感受到禽流感对于我们人类生命安全的威胁,而与此同时,全球各国也在展开另外一种紧锣密鼓的战役——那就是人用禽流感疫苗的研制,在世界的六大实验室当中,有一个实验室就在我们中国的北京。
疫苗的研制过程中,项目研究人员面临的第一道难题就是从感染禽流感病毒的人体内提取出可以研制疫苗的低致病性或无致病性毒种。
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